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Especialista de asuntos regulatorios (Guatemala)

Guatemala, Guatemala

Salud, Medicina y Farmacia/Farmacéutica

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Hace 2 días

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Salud, Medicina y Farmacia/Farmacéutica

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Descripción del puesto

PERFIL DE LIDERAZGO

  • Gestión operativa: Capacidad para manejar múltiples proyectos regulatorios de manera eficiente, priorizando tareas, resolviendo problemas con proactividad y asegurando tiempos de respuesta ágiles en un entorno dinámico y de alta presión
  • Pensamiento estratégico: Capacidad para anticipar cambios regulatorios y alinear estrategias que minimicen riesgos y optimicen tiempos de respuesta, asegurando la competitividad de la empresa en mercados internacionales.
  • Comunicación efectiva y negociación: Habilidad para explicar normativas complejas a diversas audiencias (internas y externas), negociar con autoridades regulatorias y articular soluciones con áreas como I+D, Marketing y Supply Chain.
  • Gestión de crisis y toma de decisiones: Capacidad para evaluar rápidamente escenarios críticos, tomar decisiones informadas y proponer soluciones que aseguren el cumplimiento normativo sin afectar la operación del negocio.
  • Trabajo en equipo y colaboración intercultural: Habilidad para coordinar con equipos globales, comprender diferentes marcos regulatorios y adaptar estrategias según las particularidades de cada país o región.
  • Adaptabilidad y aprendizaje continuo: Dado que el entorno regulatorio está en constante evolución, es clave tener una mentalidad flexible y proactiva para actualizar conocimientos y liderar cambios dentro de la organización.

Requisitos

  • Químico Farmacéutico o carrera afín con formación regulatoria,
  • 2 a 3 años de experiencia en Asuntos regulatorios de medicamentos, cosméticos y/o alimentos en Guatemala y de preferencia Centroamérica.
    Se Valoran las siguientes Habilidades técnicas - Científicas:
  • Experiencia en trámites regulatorios para medicamentos, cosméticos y alimentos en Centroamérica.
  • Manejo y comprensión del Reglamento Técnico Centroamericano referente a productos farmacéuticos, cosméticos y/0 alimentos. (Excluyente)
  • Manejo y conocimiento de evaluación de seguridad de productos farmacéuticos, cosméticos y/o alimentos (No Excluyente)
  • Conocimiento de las directrices para evaluación de seguridad y eficacia de productos farmacéuticos, cosméticos y/o alimentos (No Excluyente)
  • Experiencia y comprensión en sistemas de gestión de la calidad de productos farmacéuticos, cosméticos y/o alimentos.

Beneficios

  • Ciudad de Guatemala, Guatemala
  • Horario: Lunes a Viernes 8 a 5 pm. (1 hora de almuerzo)
  • Salario: Q12,000 + prestaciones de ley.
  • Equipo: computador Laptop.

Nosotros

Empresa mexicana con presencia mundial, fundada en 1996, dedicada a la comercialización de medicamentos OTC y productos dermocosméticos. Es parte del Índice de Precios y Cotizaciones, el principal índice bursátil de la Bolsa de Valores de México.

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